写于 2018-12-14 11:02:44| 凯发k8平台| 财政

(路透社) - 周三,美国上诉法院驳回了对葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)300万美元的判决,该判决涉及一名律师自杀该公司抗抑郁药Paxil的仿制药,发现该公司不能对据称由仿制药造成的伤害负责

美国第七巡回上诉法院的一个三级法官小组一致表示,针对葛兰素史克的诉讼被联邦法律和美国最高法院的裁决所取代

在制药和法律行业内,人们密切关注品牌制造商是否可以因仿制药品而受到起诉的案件,GSK得到了包括美国商会在内的行业组织的支持

在上诉法院五月听证会期间,GSK的一名律师表示,允许判决结果将是灾难性的,并且“完全颠覆制药业

”2017年芝加哥联邦法院的一个陪审团向斯图尔特·多林的遗嘱判给300万美元, Reed Smith律师事务所的合伙人,在参加GSK的Paxil仿制品后,于2010年在迎面而来的通勤列车前跳了起来

Wendy Dolin于2012年对总部位于伦敦的GSK提起诉讼,后者在她57岁的丈夫自杀时控制了Paxil的设计和品牌

根据美国最高法院2011年的裁决,仿制药公司不能因未能就潜在的副作用提供足够的标签警告而被起诉,因为联邦法律要求他们使用品牌版本的标签

因此,Dolin起诉GSK,称其Paxil标签未能警告成人自杀风险,声称该公司在向FDA提交的试验研究中低估了成人自杀率

葛兰素史克表示,尽管该公司要求该机构这样做,但FDA一再拒绝更新Paxil关于成人自杀风险的警告

该标签包括对24岁以下患者自杀风险的警告

周三第7巡回法院表示,有明确证据表明FDA将拒绝Paxil标签上的成人自杀警告

葛兰素史克没有立即回应对该决定发表评论的请求

Wendy Dolin的律师布伦特威斯纳没有立即回复评论请求

星期三的决定是在类似案件的一系列州法院裁决之后作出的

马萨诸塞州和加利福尼亚州的最高法院裁定,名牌制造商可能会被仿制药用户起诉

然而,西弗吉尼亚州最高法院于5月份驳回了针对名牌制造商的责任索赔,因为他们未能对一家仿制药公司的药物发出警告

Tina Bellon报道;由Phil Berlowitz编辑