写于 2018-12-14 02:16:28| 凯发k8平台| 财政

(路透社) - 根据周一医学会议上提供的数据,一项大型研究显示了赛诺菲注射型2型糖尿病药物利西拉来的心脏安全性,似乎也排除了其他潜在的健康危害,结果为法国铺平了道路

制药商申请美国批准该药,该公司表示计划在今年第三季度开展该药

Lixisenatide在欧洲以Lyxumia品牌销售

赛诺菲在2013年撤回了其最初的美国申请,决定等待该研究的最终结果称Elixa证明它不会增加糖尿病患者的严重心脏问题

新任首席执行官奥利维尔·布兰迪库特(Olivier Brandicourt)旗下的赛诺菲(Sanofi)一直致力于将其糖尿病产品组合扩展到其最畅销的Lantus胰岛素产品之外

克里斯·维赫巴赫(Chris Viehbacher)去年失去了首席执行官职位,部分原因是美国Lantus销售额下降

在对6,000名高风险心脏病患者进行的研究中,大多数患者曾有过心脏病发作,在其他标准糖尿病治疗中加入利西拉来不会增加主要的不良心脏事件,只不过是加入安慰剂

该研究测试了心血管死亡,非致命性心脏病,非致命性中风和不稳定型心绞痛住院率

在短短两年多的时间里,13.4%的利西拉来患者经历了一次主要不良事件,而安慰剂组几乎完全相同,为13.2%

研究人员还研究了过去与其他糖尿病药物一起提出的其他安全问题

他们发现急性胰腺炎,胰腺癌或心力衰竭住院治疗没有增加

“这是我们寻找的第一件事,看起来绝对干净,”赛诺菲美国糖尿病医疗部门负责人雷切尔·贝里亚说,缺乏心力衰竭问题

“并不存在低血糖的风险,”她补充道,指的是潜在危险的低血糖

结果在波士顿举行的美国糖尿病协会会议上公布

一些公司已经对其糖尿病药物进行了大规模的心血管安全性研究,因为一些老年药物引起了心脏病风险的担忧,其中许多药物已经被证实

利西拉来每天注射一次以控制血糖水平,属于一类称为GLP-1受体激动剂的糖尿病药物,它们模仿天然存在的激素,刺激胰岛素分泌

赛诺菲表示,Elixa是该类药物的第一项主要心脏安全性研究

Bill Berkrot在纽约的报道; Jeffrey Benkoe编辑